O Instituto Butantan, referência brasileira em pesquisa e produção de vacinas, vive um momento de atenção nacional com a suspensão preventiva da aplicação da Butantan-DV, a primeira vacina contra a dengue do mundo em dose única e 100% nacional. A decisão do Ministério da Saúde, anunciada nesta segunda-feira (8), ocorre após o registro de reações adversas graves e duas mortes suspeitas em investigação.
O que é a vacina Butantan-DV?
Desenvolvida pelo Instituto Butantan, ligado à Secretaria de Saúde de São Paulo, a Butantan-DV é uma vacina tetravalente atenuada (contra os quatro sorotipos do vírus da dengue: DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4). Aprovada pela Anvisa em 26 de novembro de 2025 para pessoas de 12 a 59 anos, ela se destaca por ser de dose única, de produção integralmente brasileira e por representar um avanço histórico no combate à doença.
Estudos de fase 3, com acompanhamento de mais de 16 mil participantes por até cinco anos, demonstraram:
• Eficácia geral contra dengue sintomática: cerca de 65% a 79,6%.
• Proteção contra casos graves e com sinais de alarme: 80,5% após cinco anos.
• Alta eficácia na prevenção de hospitalizações.
A vacina já havia iniciado a distribuição no SUS, com foco inicial em profissionais de saúde. Até o momento da suspensão, foram aplicadas cerca de 500 mil doses, principalmente para esse grupo.
Motivo da suspensão
O Ministério da Saúde decidiu interromper temporariamente a vacinação de forma preventiva após notificações de 42 casos de reações adversas graves (incluindo 3 casos graves com 2 óbitos suspeitos). As investigações estão em andamento, e até o momento não há confirmação de causalidade direta com a vacina. O Butantan segue orientação do Ministério e da Anvisa para reavaliação da estratégia vacinal.
Especialistas reforçam que eventos adversos são monitorados em qualquer campanha de vacinação e que a suspensão é uma medida de cautela enquanto os lotes e casos são analisados.
Contexto e importância
O Brasil enfrenta epidemias recorrentes de dengue, com milhares de casos e óbitos anuais. A chegada da Butantan-DV foi celebrada como uma virada no controle da doença, especialmente por ser de dose única e acessível via SUS. O instituto continua produzindo e entregando outras vacinas essenciais, como a vacina contra gripe (Influenza), com milhões de doses já distribuídas para o SUS em 2026.
O Butantan também avança em pesquisas de vacinas contra chikungunya, HPV e outras doenças, mantendo sua tradição de mais de 125 anos de contribuição à saúde pública brasileira.
O que fazer agora?
• População: Quem recebeu a dose deve ficar atento a sintomas e procurar atendimento médico se necessário. A vacinação contra dengue com este imunizante está suspensa temporariamente.
• Autoridades: Aguardam conclusão das investigações para definir os próximos passos.
• Prevenção: Enquanto isso, mantenha medidas contra o mosquito Aedes aegypti: elimine focos de água parada, use repelentes e telas.
